2012-10

調剤薬局 マメ知識

新設薬科大学の乱立

薬科大学が新設され現状70以上の大学があります。この薬科大学の増加によりさまざまな問題が発生しております。将来的には薬剤師が供給過剰になると言われております。 調剤薬局専門の税理士へのお問い合わせ 調剤薬局税務 調剤薬局税務調査対応
薬事法

薬事法 第4章 医薬品等の製造販売業及び製造業 第19条の3 選任製造販売業者に関する変更の届出

外国特例承認取得者は、選任製造販売業者を変更したとき、又は選任製造販売業者につき、その氏名若しくは名称その他厚生労働省令で定める事項に変更があつたときは、三十日以内に、厚生労働大臣に届け出なければならない。 調剤薬局専門の税理士へのお問い合...
薬事法

薬事法 第4章 医薬品等の製造販売業及び製造業 第19条の2 外国製造医薬品等の製造販売の承認

1 厚生労働大臣は、第十四条第一項に規定する医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器であつて本邦に輸出されるものにつき、外国において、その製造等をする者から申請があつたときは、品目ごとに、その者が第三項の規定により選任した医薬品、医薬部外品、...
薬事法

薬事法 第4章 医薬品等の製造販売業及び製造業 第19条 休廃止等の届出

1 医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売業者は、その事業を廃止し、休止し、若しくは休止した事業を再開したとき、又は総括製造販売責任者その他厚生労働省令で定める事項を変更したときは、三十日以内に、厚生労働大臣にその旨を届け出なけれ...
薬事法

薬事法 第4章 医薬品等の製造販売業及び製造業 第18条 医薬品等の製造販売業者等の遵守事項等 

1 厚生労働大臣は、厚生労働省令で、医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造管理若しくは品質管理又は製造販売後安全管理の実施方法、総括製造販売責任者の義務の遂行のための配慮事項その他医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売業者が...
薬事法

薬事法 第4章 医薬品等の製造販売業及び製造業 第17条 総括製造販売責任者等の設置

1 医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売業者は、厚生労働省令で定めるところにより、医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の品質管理及び製造販売後安全管理を行わせるために、医薬品の製造販売業者にあつては薬剤師を、医薬部外品、化粧品...
薬事法

薬事法 第4章 医薬品等の製造販売業及び製造業 第16条 機構による登録等の実施

1  厚生労働大臣は、機構に、政令で定める原薬等に係る第十四条の十一第二項(第十四条の十三第一項において準用する場合を含む。)に規定する登録及び前条第一項に規定する登録の抹消(以下この条において「登録等」という。)を行わせることができる。 ...
薬事法

薬事法 第4章 医薬品等の製造販売業及び製造業 第15条

1  厚生労働大臣は、第十四条の十一第一項の登録を受けた者が次の各号のいずれかに該当するときは、その者に係る登録を抹消する。  一 不正の手段により第十四条の十一第一項の登録を受けたとき。  二 第十四条の十二第一項に規定する厚生労働省令で...
薬事法

薬事法 第4章 医薬品等の製造販売業及び製造業 第14条の13 

1  第十四条の十一第一項の登録を受けた者は、同項に規定する厚生労働省令で定める事項の一部を変更しようとするとき(当該変更が厚生労働省令で定める軽微な変更であるときを除く。)は、その変更について、原薬等登録原簿に登録を受けなければならない。...
調剤薬局 マメ知識

インフォームド・コンセント

インフォームド・コンセントとは、informed-consentのことであり、治療行為について患者さんへ説明して同意を得ることをいいます。 調剤薬局専門の税理士へのお問い合わせ 調剤薬局税務 調剤薬局税務調査対応