薬事法 第４章　医薬品等の製造販売業及び製造業 第14条の９ 製造販売の届出

１　医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売業者は、第14条第１項又は第23条の２第１項に規定する医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器以外の医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売をしようとするときは、あらかじめ、品目ごとに、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。

２　医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の製造販売業者は、前項の規定により届け出た事項を変更したときは、30日以内に、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。